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制藥行業(yè)

制藥行業(yè)可借助全面的校準(zhǔn)解決方案與服務(wù),提高企業(yè)生產(chǎn)力,保障患者的權(quán)益與生命安全,確保所有校準(zhǔn)活動(dòng)都符合相關(guān)法規(guī)要求。

患者安全、合規(guī)性與數(shù)據(jù)完整性

患者安全、合規(guī)性與數(shù)據(jù)完整性

制藥行業(yè)必須嚴(yán)格遵守安全指南和法規(guī)要求,確保生產(chǎn)流程的一致性和可靠性,從而提高終端產(chǎn)品的純度和質(zhì)量,為維護(hù)患者的權(quán)益和生命安全提供保障。

制藥商需要符合嚴(yán)格行業(yè)法規(guī)要求,能提高生產(chǎn)效益、提升數(shù)據(jù)完整性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)生態(tài)系統(tǒng)。

更好的醫(yī)藥制品生產(chǎn)方法

許多世界領(lǐng)先的制藥企業(yè)和生命科學(xué)公司都在使用貝美克斯校準(zhǔn)生態(tài)系統(tǒng)。我們致力于協(xié)助客戶達(dá)成他們的校準(zhǔn)目標(biāo),確保符合FDA、MHRA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的法規(guī)要求。

近五十年來(lái),我們一直在開發(fā)校準(zhǔn)解決方案,與知名制藥企業(yè)密切合作,積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)技術(shù)。

更好的醫(yī)藥制品生產(chǎn)方法

制藥行業(yè)洞察

Phamaceutical Industry

數(shù)字化助力制藥行業(yè)迎接挑戰(zhàn)


制藥企業(yè)的首要任務(wù)是保障患者的生命安全、嚴(yán)格遵守FDA現(xiàn)行的良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)和第21條CFR第11部分的規(guī)定。


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適應(yīng)制藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)


個(gè)性化醫(yī)療、靈活生產(chǎn)設(shè)施、數(shù)字化都是研究型制藥行業(yè)的最新發(fā)展趨勢(shì)。目前,這些趨勢(shì)正在影響傳統(tǒng)的校準(zhǔn)流程,需要我們引入全新的思考方式。


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咨詢顧問(wèn)如何幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)數(shù)字投資回報(bào)最大化


制藥行業(yè)許多企業(yè)都在投資數(shù)字解決方案,以改善其校準(zhǔn)流程。但如何確保這些投資既能帶來(lái)回報(bào),又不會(huì)給合規(guī)性或患者安全帶來(lái)不利影響?

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Beamex MC6-T temperature calibrator

自動(dòng)校準(zhǔn)流程助力制藥企業(yè)提升工作效率和合規(guī)性

盡管制藥行業(yè)的主要企業(yè)正在擁抱數(shù)字化校準(zhǔn)流程,但實(shí)際操作中仍然存在大量基于紙張的環(huán)節(jié)。這導(dǎo)致工作效率低下、耗費(fèi)大量的人力資源并且存在手動(dòng)輸入錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)。

您在進(jìn)行校準(zhǔn)嗎?歡迎閱讀“如何校準(zhǔn)”系列內(nèi)容,探索更好的校準(zhǔn)方法。

客戶成功案例故事

300 小時(shí)

每年節(jié)省校準(zhǔn)時(shí)間300小時(shí)

愛(ài)爾蘭葛蘭素史克有限公司

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1 年

校準(zhǔn)解決方案投資回報(bào)期1年

瑞典阿斯利康有限公司

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50%

減少校準(zhǔn)所需時(shí)間和人力資源50%

美國(guó)康奈爾大學(xué)

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制藥行業(yè)客戶評(píng)價(jià)

原來(lái)主要靠人工用紙質(zhì)文件做校準(zhǔn),出具紙質(zhì)校準(zhǔn)證書,簽字后放在檔案夾里保存。實(shí)行新的校準(zhǔn)管理流程后,從測(cè)量到簽字再到保存,整個(gè)流程都實(shí)現(xiàn)了數(shù)字化。

閱讀CMX和MC校驗(yàn)儀案例故事 >

Tomas Wahlgren,系統(tǒng)管理員(GOI),瑞典阿斯利康(AstraZeneca)

制藥業(yè)是高度受監(jiān)管行業(yè)。能夠走向基于云端的無(wú)紙化校準(zhǔn)管理方式,是整個(gè)行業(yè)取得的重要進(jìn)步。CMX確保我們遵守所有相關(guān)的GxP法規(guī)要求,減少人為誤差風(fēng)險(xiǎn)。我們可以通過(guò)Azure云端操作,及時(shí)獲得新技術(shù),提高績(jī)效,從而進(jìn)一步提升用戶體驗(yàn)。

Don Brady,技術(shù)工程產(chǎn)品經(jīng)理,愛(ài)爾蘭葛蘭素史克有限公司(GlaxoSmithKline Ltd)

CMX提供可靠的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù),還帶有歷史數(shù)據(jù)追溯功能,是用來(lái)提升校準(zhǔn)效率的絕佳工具。當(dāng)然,使用CMX也是向無(wú)紙化、文檔化校準(zhǔn)邁出的一大步。系統(tǒng)操作和維護(hù)都很簡(jiǎn)單,并且供應(yīng)商提供的支持服務(wù)是一流的。

芬蘭 Orion

貝美克斯解決方案在客戶審計(jì)和監(jiān)管審核工作中發(fā)揮了很大的作用,我們每次都能順利通過(guò)檢查,并受到高度表?yè)P(yáng)。在給FDA提交報(bào)告時(shí),不論是內(nèi)部還是外部,我們?cè)跀?shù)據(jù)呈現(xiàn)、查看或報(bào)告過(guò)程中從未遇到過(guò)任何問(wèn)題。

Paul Dixon,工程與儀表維護(hù)經(jīng)理,英國(guó)Sterling Pharma Solutions

您可以隨時(shí)獲取信息,根據(jù)儀表的整體校準(zhǔn)狀態(tài),快速做出正確決策。技術(shù)員可以集中精力工作,不會(huì)受紙張和其它干擾因素影響。事實(shí)證明,CMX功能強(qiáng)大,穩(wěn)定可靠,維護(hù)成本低。

美國(guó)Boehringer Ingelheim

貝美克斯提供一站式購(gòu)物體驗(yàn),全方位滿足我們的校準(zhǔn)需求。貝美克斯不僅幫我們簡(jiǎn)化了整個(gè)校準(zhǔn)流程,還幫助我們監(jiān)督和維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)合規(guī)性。

Paul O’Sullivan,工程規(guī)劃師,愛(ài)爾蘭Zoetis

我們可以分析校準(zhǔn)歷史數(shù)據(jù),找出能長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持穩(wěn)定的儀表和傳感器。這意味著這些設(shè)備可以適當(dāng)延長(zhǎng)校準(zhǔn)周期而不會(huì)對(duì)生產(chǎn)或質(zhì)量造成影響。這樣可以持續(xù)減少校準(zhǔn)次數(shù)。

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Anders Rackow,全球項(xiàng)目經(jīng)理,瑞典阿斯利康(AstraZeneca)

校準(zhǔn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)完整性

違反數(shù)據(jù)完整性法規(guī)可能帶來(lái)嚴(yán)重后果。因此,尤其是制藥行業(yè)和其它受到嚴(yán)格監(jiān)管的行業(yè),務(wù)必高度重視校準(zhǔn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)完整性。

貝美克斯解決方案

校準(zhǔn)管理


貝美克斯校準(zhǔn)軟件助您實(shí)現(xiàn)校準(zhǔn)流程數(shù)字化和自動(dòng)化。

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Beamex MC6-T temperature calibrator

現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)


貝美克斯高級(jí)現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)技術(shù)系列。


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Beamex CENTRiCAL calibration bench

實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)


貝美克斯工業(yè)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)解決方案系列。


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服務(wù)


專家服務(wù)、校準(zhǔn)與維修服務(wù)助您充分發(fā)揮貝美克斯技術(shù)的效用與優(yōu)勢(shì)。

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讓我們一起來(lái)為您選擇合適的校準(zhǔn)解決方案。

制藥用戶組會(huì)議

制藥用戶組會(huì)議

制藥用戶組會(huì)議是制藥業(yè)同行間交流互動(dòng)、共同探索良好實(shí)踐方法、分享新產(chǎn)品和新服務(wù)的重要平臺(tái),許多業(yè)界領(lǐng)軍人物也都參與到了這個(gè)用戶組,分享他們的經(jīng)驗(yàn)以及所面臨的挑戰(zhàn),為新品研發(fā)提供新的思路,提前洞悉最新的產(chǎn)品趨勢(shì)。

許多知名制藥企業(yè)參加過(guò)我們的用戶組會(huì)議,比如諾華、葛蘭素史克、勃林格殷格翰、安斯泰來(lái)、阿斯利康和歐立安等。

想進(jìn)一步了解制藥用戶組,或者想?yún)⒓酉麓螘?huì)議?請(qǐng)聯(lián)系我們

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