解決方案與主要優(yōu)勢

愛爾蘭科克市的GSK公司自2010年11月起，開始使用Beamex CMX專業(yè)版校準管理軟件并應用于所有現(xiàn)場的校準工作。GSK公司部署了強大的Beamex CMX校準管理系統(tǒng)，包括配套的本安型Windows系統(tǒng)移動手持終端，及符合FDA 21CFR part11條款規(guī)范要求的Beamex文檔化校驗儀。CMX校準管理軟件與現(xiàn)場的艾默生AMS智能設備管理軟件完美集成，CMX系統(tǒng)能自動反映儀表范圍變化情況，CMX生成的所有校準數(shù)據(jù)均妥善記錄在AMS軟件里，方便對相關設備跟蹤審計。該項目由GSK科克工程公司與GMS工程服務公司共同完成。新系統(tǒng)還執(zhí)行了新的標準工作流程。

GSK公司成功接入Beamex CMX校準管理系統(tǒng)后，從測量到簽名存檔，全程電子化數(shù)據(jù)處理，每年能減少使用21000張打印紙。系統(tǒng)能實時匯報校準結果是通過或是失敗，幫助GSK公司消除所有計算失誤，以及不必要的重復校準。有了新流程新系統(tǒng)，GSK公司成功降低了校準時間與成本，縮短了停車時間。

Beamex CMX校準管理系統(tǒng)的另一重要優(yōu)勢是，可獲取歷史趨勢報告，提前判斷不利走勢，在不影響生產(chǎn)或品質的前提下，合理減少設備校準頻次。有了CMX管理軟件，公司還能合理延長設備校準周期，獲取郵件推送提醒。校準人員收到校準失敗郵件提醒后，只需重新檢查未通過校準部分，直至其順利通過校準為止。GSK公司按校準規(guī)劃，合理延長校準周期后，在CMX系統(tǒng)正式運行的前三個月內(nèi)，校準時間就成功縮短了100多個小時。將數(shù)據(jù)從傳統(tǒng)系統(tǒng)導入新系統(tǒng)后，計劃校準任務也較之前減少了8%。其中，公司對三分之一（對質量、EHS或法規(guī)遵從性無直接影響的）非關鍵設備不再做強制性校準規(guī)定，而是根據(jù)設備的自我診斷功能，判斷校準的先后順序。這么做，GSK公司得以每年節(jié)省校準時間約300個小時。

該項目投入運行后，GSK公司完成了一次貝美克斯質量與產(chǎn)品開發(fā)系統(tǒng)的審計工作，審計結果良好。未來，GSK公司還將在更多生產(chǎn)基地部署該校準方案，簽署支持軟件更新服務的CMX專業(yè)版軟件服務協(xié)議，并在必要時從客服中心獲得技術支持與產(chǎn)品服務。

GSK公司根據(jù)校準規(guī)劃，合理延長校準周期后，在CMX系統(tǒng)正式運行的前三個月內(nèi)，校準時間就成功縮短了100多個小時。將數(shù)據(jù)從傳統(tǒng)系統(tǒng)導入新系統(tǒng)后，計劃校準任務也較之前減少了8%。