解決方案與主要優(yōu)勢(shì)

愛爾蘭科克市的GSK公司自2010年11月起，開始使用Beamex CMX專業(yè)版校準(zhǔn)管理軟件并應(yīng)用于所有現(xiàn)場(chǎng)的校準(zhǔn)工作。GSK公司部署了強(qiáng)大的Beamex CMX校準(zhǔn)管理系統(tǒng)，包括配套的本安型Windows系統(tǒng)移動(dòng)手持終端，及符合FDA 21CFR part11條款規(guī)范要求的Beamex文檔化校驗(yàn)儀。CMX校準(zhǔn)管理軟件與現(xiàn)場(chǎng)的艾默生AMS智能設(shè)備管理軟件完美集成，CMX系統(tǒng)能自動(dòng)反映儀表范圍變化情況，CMX生成的所有校準(zhǔn)數(shù)據(jù)均妥善記錄在AMS軟件里，方便對(duì)相關(guān)設(shè)備跟蹤審計(jì)。該項(xiàng)目由GSK科克工程公司與GMS工程服務(wù)公司共同完成。新系統(tǒng)還執(zhí)行了新的標(biāo)準(zhǔn)工作流程。

GSK公司成功接入Beamex CMX校準(zhǔn)管理系統(tǒng)后，從測(cè)量到簽名存檔，全程電子化數(shù)據(jù)處理，每年能減少使用21000張打印紙。系統(tǒng)能實(shí)時(shí)匯報(bào)校準(zhǔn)結(jié)果是通過或是失敗，幫助GSK公司消除所有計(jì)算失誤，以及不必要的重復(fù)校準(zhǔn)。有了新流程新系統(tǒng)，GSK公司成功降低了校準(zhǔn)時(shí)間與成本，縮短了停車時(shí)間。

Beamex CMX校準(zhǔn)管理系統(tǒng)的另一重要優(yōu)勢(shì)是，可獲取歷史趨勢(shì)報(bào)告，提前判斷不利走勢(shì)，在不影響生產(chǎn)或品質(zhì)的前提下，合理減少設(shè)備校準(zhǔn)頻次。有了CMX管理軟件，公司還能合理延長設(shè)備校準(zhǔn)周期，獲取郵件推送提醒。校準(zhǔn)人員收到校準(zhǔn)失敗郵件提醒后，只需重新檢查未通過校準(zhǔn)部分，直至其順利通過校準(zhǔn)為止。GSK公司按校準(zhǔn)規(guī)劃，合理延長校準(zhǔn)周期后，在CMX系統(tǒng)正式運(yùn)行的前三個(gè)月內(nèi)，校準(zhǔn)時(shí)間就成功縮短了100多個(gè)小時(shí)。將數(shù)據(jù)從傳統(tǒng)系統(tǒng)導(dǎo)入新系統(tǒng)后，計(jì)劃校準(zhǔn)任務(wù)也較之前減少了8%。其中，公司對(duì)三分之一（對(duì)質(zhì)量、EHS或法規(guī)遵從性無直接影響的）非關(guān)鍵設(shè)備不再做強(qiáng)制性校準(zhǔn)規(guī)定，而是根據(jù)設(shè)備的自我診斷功能，判斷校準(zhǔn)的先后順序。這么做，GSK公司得以每年節(jié)省校準(zhǔn)時(shí)間約300個(gè)小時(shí)。

該項(xiàng)目投入運(yùn)行后，GSK公司完成了一次貝美克斯質(zhì)量與產(chǎn)品開發(fā)系統(tǒng)的審計(jì)工作，審計(jì)結(jié)果良好。未來，GSK公司還將在更多生產(chǎn)基地部署該校準(zhǔn)方案，簽署支持軟件更新服務(wù)的CMX專業(yè)版軟件服務(wù)協(xié)議，并在必要時(shí)從客服中心獲得技術(shù)支持與產(chǎn)品服務(wù)。

GSK公司根據(jù)校準(zhǔn)規(guī)劃，合理延長校準(zhǔn)周期后，在CMX系統(tǒng)正式運(yùn)行的前三個(gè)月內(nèi)，校準(zhǔn)時(shí)間就成功縮短了100多個(gè)小時(shí)。將數(shù)據(jù)從傳統(tǒng)系統(tǒng)導(dǎo)入新系統(tǒng)后，計(jì)劃校準(zhǔn)任務(wù)也較之前減少了8%。