校準流程中的
數據完整性
測量結果的可信度取決于數據的準確性和完整性
什么是數據完整性？
工業過程中的每個環節都會產生大量的數據。數據完整性是指在整個數據生命周期內，對數據進行維護并確保其準確性和一致性。設計、實施和應用任何數據存儲、處理或檢索系統都必須重視數據完整性。
比如制藥商在生產過程中會產生和記錄大量數據，這些數據的完整性直接關系到最終產品的質量和安全性。
為什么要重視數據完整性和監管合規性？
違反數據完整性會引發一系列監管措施，包括警告信和進口預警等嚴厲措施。美國食藥監管局（FDA）發出的大量警告信都與數據完整性有關。
隨著國際監管機構越來越重視數據完整性，FDA、WHOA和MHRA等機構的審計人員也接受了更為專業的培訓，以提高對數據完整性問題的判斷能力。
客戶評價
盡可能降低錯誤風險
貝美克斯校準解決方案滿足FDA法規21CFR Part 11及其他關于電子記錄、電子簽名和數據完整性的法規要求。
Beamex CMX校準管理軟件包括增強了兼容移動設備在離線環境下功能性的Mobile Security Plus技術，Beamex MC6系列文檔記錄校驗儀以及Beamex bMobile校準應用程序。
確保校準數據完整性
Mobile Security Plus通過用戶身份驗證、保護校準數據防篡改等手段，確保在離線環境下執行校準操作時，仍然能保證校準數據的完整性，符合ALCOA常用藥品監管框架。
Beamex CMX校準管理軟件單獨使用就能確保校準數據完整性，但結合Mobile Security Plus時，即使使用與之相兼容的移動設備在離線環境下工作，也能確保數據不會被篡改。
貝美克斯校準解決方案
您卓越的校準合作伙伴
貝美克斯致力于幫助客戶評估和選擇適合特定運營環境的技術與服務。我們深刻了解行業特定規范和最佳實踐，將全程協助您分析、改進、管理和執行整套解決方案。
貝美克斯擁有近50年的校準技術開發與交付經驗和專業知識。我們強大的專家團隊和經過權威認證的校準實驗室，將隨時為您提供專業咨詢與支持服務。
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