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制藥行業

制藥行業可借助全面的校準解決方案與服務,提高企業生產力,保障患者的權益與生命安全,確保所有校準活動都符合相關法規要求。

患者安全、合規性與數據完整性

患者安全、合規性與數據完整性

制藥行業必須嚴格遵守安全指南和法規要求,確保生產流程的一致性和可靠性,從而提高終端產品的純度和質量,為維護患者的權益和生命安全提供保障。

制藥商需要符合嚴格行業法規要求,能提高生產效益、提升數據完整性和質量標準的校準生態系統。

更好的醫藥制品生產方法

許多世界領先的制藥企業和生命科學公司都在使用貝美克斯校準生態系統。我們致力于協助客戶達成他們的校準目標,確保符合FDA、MHRA等監管機構的法規要求。

近五十年來,我們一直在開發校準解決方案,與知名制藥企業密切合作,積累了豐富的實踐經驗和專業知識技術。

更好的醫藥制品生產方法

制藥行業洞察

Phamaceutical Industry

數字化助力制藥行業迎接挑戰


制藥企業的首要任務是保障患者的生命安全、嚴格遵守FDA現行的良好生產規范(CGMP)和第21條CFR第11部分的規定。


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適應制藥行業的發展趨勢


個性化醫療、靈活生產設施、數字化都是研究型制藥行業的最新發展趨勢。目前,這些趨勢正在影響傳統的校準流程,需要我們引入全新的思考方式。


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咨詢顧問如何幫助企業實現數字投資回報最大化


制藥行業許多企業都在投資數字解決方案,以改善其校準流程。但如何確保這些投資既能帶來回報,又不會給合規性或患者安全帶來不利影響?

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Beamex MC6-T temperature calibrator

自動校準流程助力制藥企業提升工作效率和合規性

盡管制藥行業的主要企業正在擁抱數字化校準流程,但實際操作中仍然存在大量基于紙張的環節。這導致工作效率低下、耗費大量的人力資源并且存在手動輸入錯誤風險。

您在進行校準嗎?歡迎閱讀“如何校準”系列內容,探索更好的校準方法。

客戶成功案例故事

300 小時

每年節省校準時間300小時

愛爾蘭葛蘭素史克有限公司

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1 年

校準解決方案投資回報期1年

瑞典阿斯利康有限公司

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50%

減少校準所需時間和人力資源50%

美國康奈爾大學

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制藥行業客戶評價

原來主要靠人工用紙質文件做校準,出具紙質校準證書,簽字后放在檔案夾里保存。實行新的校準管理流程后,從測量到簽字再到保存,整個流程都實現了數字化。

閱讀CMX和MC校驗儀案例故事 >

Tomas Wahlgren,系統管理員(GOI),瑞典阿斯利康(AstraZeneca)

制藥業是高度受監管行業。能夠走向基于云端的無紙化校準管理方式,是整個行業取得的重要進步。CMX確保我們遵守所有相關的GxP法規要求,減少人為誤差風險。我們可以通過Azure云端操作,及時獲得新技術,提高績效,從而進一步提升用戶體驗。

Don Brady,技術工程產品經理,愛爾蘭葛蘭素史克有限公司(GlaxoSmithKline Ltd)

CMX提供可靠的校準數據庫,還帶有歷史數據追溯功能,是用來提升校準效率的絕佳工具。當然,使用CMX也是向無紙化、文檔化校準邁出的一大步。系統操作和維護都很簡單,并且供應商提供的支持服務是一流的。

芬蘭 Orion

貝美克斯解決方案在客戶審計和監管審核工作中發揮了很大的作用,我們每次都能順利通過檢查,并受到高度表揚。在給FDA提交報告時,不論是內部還是外部,我們在數據呈現、查看或報告過程中從未遇到過任何問題。

Paul Dixon,工程與儀表維護經理,英國Sterling Pharma Solutions

您可以隨時獲取信息,根據儀表的整體校準狀態,快速做出正確決策。技術員可以集中精力工作,不會受紙張和其它干擾因素影響。事實證明,CMX功能強大,穩定可靠,維護成本低。

美國Boehringer Ingelheim

貝美克斯提供一站式購物體驗,全方位滿足我們的校準需求。貝美克斯不僅幫我們簡化了整個校準流程,還幫助我們監督和維護現場作業合規性。

Paul O’Sullivan,工程規劃師,愛爾蘭Zoetis

我們可以分析校準歷史數據,找出能長時間內保持穩定的儀表和傳感器。這意味著這些設備可以適當延長校準周期而不會對生產或質量造成影響。這樣可以持續減少校準次數。

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Anders Rackow,全球項目經理,瑞典阿斯利康(AstraZeneca)

校準過程中的數據完整性

違反數據完整性法規可能帶來嚴重后果。因此,尤其是制藥行業和其它受到嚴格監管的行業,務必高度重視校準過程中的數據完整性。

貝美克斯解決方案

校準管理


貝美克斯校準軟件助您實現校準流程數字化和自動化。

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Beamex MC6-T temperature calibrator

現場校準


貝美克斯高級現場校準技術系列。


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Beamex CENTRiCAL calibration bench

實驗室校準


貝美克斯工業實驗室校準解決方案系列。


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服務


專家服務、校準與維修服務助您充分發揮貝美克斯技術的效用與優勢。

了解更多 >

讓我們一起來為您選擇合適的校準解決方案。

制藥用戶組會議

制藥用戶組會議

制藥用戶組會議是制藥業同行間交流互動、共同探索良好實踐方法、分享新產品和新服務的重要平臺,許多業界領軍人物也都參與到了這個用戶組,分享他們的經驗以及所面臨的挑戰,為新品研發提供新的思路,提前洞悉最新的產品趨勢。

許多知名制藥企業參加過我們的用戶組會議,比如諾華、葛蘭素史克、勃林格殷格翰、安斯泰來、阿斯利康和歐立安等。

想進一步了解制藥用戶組,或者想參加下次會議?請聯系我們

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